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生物医药
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生物医药是华仁世纪的核心领域之一,业务涵盖药物研发CRO服务、药学研究、相容性研究密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务、医疗器械一体化服务等领域。我们致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务,可有效助力企业缩短研发周期,让药品与医疗器械更快更安全的上市。

我们的专业团队由20+博士组成,保障前沿技术研究与项目开发不断深入研究最新法律法规,与专家学者保持密切沟通学习,针对客户需求量身定制研究方案,提供科学性技术支持及合理化建议 。服务内容包括:

 药物研发CRO服务:  · 药物一致性评价    · 仿制药研发与开发      · 创新药研发与开发    · 制剂技术服务指导    · 注册咨询服务
 药物CMC质量研究服务:   · 容性研究    · 密封性研究    · 杂质一体化研究    · 除菌过滤器工艺验证    · 制剂反向工程研究    · 制剂安全性试验    · 体外透皮与体外释放效率研究
 药物标准检测服务:   · 原辅料检测    · 药品检测    · 中药农残检测    · 微生物检测    · 非标方法测试
 生物制品研发测试服务:   · 抗体、融合蛋白、ADC药物结构确认    ·  mRNA结构表征      · 纯度与杂质分析    · 工艺残留物测试    · 安全性测试
 生物安全研发测试服务:   · 细胞检定    · 病毒清除/灭活验证
关于华仁世纪
华仁世纪是专业认证检测服务机构,依托全国9大分支机构提供属地化上门服务。业务覆盖体系认证、产品检验检测、绿色可持续认证、实验室服务及环境风险评估等领域,配备320余名专业技术人员,严格遵循国际标准及客户需求,提供精准高效的认证检测服务,助力企业合规运营与市场竞争力提升。
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